پیش از اقدام به واردات لوازم پزشکی به ایران، باید بدانیم که چه کالاهایی در دسته محصولات پزشکی قرار می‌گیرند. به‌طور کلی، دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی، نرم‌افزار، موارد و سایر کالاهایی که با اهداف مختلف برای انسان‌ها استفاده می‌شوند، در دسته کالاهای پزشکی قرار دارند. در این مقاله راهنما به محصولات پزشکی و نحوه واردات تجهیزات پزشکی از چین پرداخته می‌شود.
دسته بندی تجهیزات پزشکی
- تجهیزات تشخیصی: دستگاه‌هایی مانند MRI و سی‌تی‌اسکن برای شناسایی بیماری‌ها
- تجهیزات درمانی: مانند دیالیز و ونتیلاتور برای درمان بیماری‌ها
- تجهیزات مراقبتی: مانند مانیتور قلب و فشار خون برای نظارت بر سلامت بیماران
- تجهیزات جراحی: ابزارهای جراحی مثل اسکالپل و پروتزها
- لوازم مصرفی: مثل سرنگ، باند و ماسک
- تجهیزات توانبخشی: مانند ویلچر و واکر برای کمک به حرکت
- تجهیزات آزمایشگاهی: برای تحلیل نمونه‌های بیولوژیکی در آزمایشگاه
پیشنهاد مطالعه : واردات دستگاه لیزر موهای زائد از چین
برای واردات لوازم پزشکی به ایران به چه مجوزهایی نیاز است؟
- مجوز از سازمان غذا و دارو: کلیه تجهیزات و لوازم پزشکی نیاز به ثبت و تأیید در سازمان غذا و دارو دارند. این مجوز تضمین می‌کند که تجهیزات مطابق استانداردهای کیفی و ایمنی هستند.
- گواهینامههای بین‌المللی: بسیاری از تجهیزات پزشکی وارداتی باید دارای گواهینامههای معتبر بین‌المللی مانند CE (برای اتحادیه اروپا) یا FDA (برای آمریکا) باشند تا از کیفیت و ایمنی آن‌ها اطمینان حاصل شود.
- مجوز واردات از وزارت صنعت، معدن و تجارت: این مجوز برای انجام مراحل گمرکی و ترخیص کالا ضروری است.
- مجوز ترخیص گمرکی: پس از اخذ مجوزهای فوق، لازم است که برای ترخیص تجهیزات از گمرک، مراحل قانونی طی شود.
- مجوز خدمات پس از فروش: واردکنندگان باید خدمات پس از فروش و پشتیبانی فنی را نیز فراهم کنند، که برای برخی از تجهیزات پیچیده پزشکی اجباری است.
رعایت این الزامات کمک می‌کند که تجهیزات پزشکی وارداتی، ایمنی و کیفیت لازم را داشته باشند و به‌صورت قانونی وارد بازار ایران شوند.
شناسایی تامین کنندگان قابل اعتماد در چین
برای شناسایی تأمین‌کنندگان چینی، می‌توان از پلتفرم‌های آنلاین مانند علی‌بابا و Global Sources استفاده کرد که اطلاعاتی درباره تأمین‌کنندگان و نظرات مشتریان ارائه می‌دهند, همچنین شرکت در نمایشگاه‌های تجاری و ارجاع از طرف همکاران نیز روش‌های مؤثری هستند.
در انتخاب تأمین‌کننده، باید به کیفیت محصول، گواهینامههای معتبر (مثل ISO و CE)، ظرفیت تولید، قابلیت اطمینان در تحویل به‌موقع، و خدمات پس از فروش توجه کرد.
ظرفیت تولید یکی دیگر از عوامل مهم است. تأمین کننده باید بتواند نیازهای کمی شما را در مدت زمان تعیین شده برآورده کند. در نهایت، قابلیت اطمینان تأمین کننده از نظر تحویل به موقع، ارتباط و خدمات پس از فروش باید ارزیابی شود.
مهم ترین بازارهای چین برای واردات تجهیزات پزشکی
- شنژن: یکی از مراکز اصلی فناوری و تولید تجهیزات پزشکی پیشرفته مانند دستگاه‌های مانیتورینگ و تجهیزات تصویربرداری است.
- شانگهای: به دلیل وجود نمایشگاه‌های بین‌المللی و زیرساخت‌های صنعتی، مرکز تأمین تجهیزات پزشکی با کیفیت بالا مانند دستگاه‌های جراحی و آزمایشگاهی است.
- پکن: این شهر علاوه بر دارا بودن مراکز تحقیقاتی، تأمین‌کننده ابزارهای تشخیصی و تجهیزات الکترونیکی پزشکی است.
- گوانگ‌ژو: این منطقه با تمرکز بر تولید محصولات متنوع پزشکی، در تولید تجهیزات مصرفی مانند سرنگ‌ها، ماسک‌ها و دستکش‌ها فعال است.
- هانگژو: تولیدکننده تجهیزات دارویی و فناوری‌های پیشرفته‌ای مانند سیستم‌های دیجیتال پزشکی و نرم‌افزارهای بهداشت است.
این شهرها به دلیل زیرساخت‌های قوی، دسترسی به نمایشگاه‌ها، و ارتباطات بین‌المللی، بازارهای مهمی برای تأمین تجهیزات پزشکی از چین به‌شمار می‌آیند.
پیشنهاد مطالعه : پته گمرکی چیست؟
مراحل واردات تجهیزات پزشکی از چین
- اخذ مجوزهای لازم: دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی و سامانه جامع تجارت ایران برای واردات
- آماده‌سازی مدارک: شامل پروانه بهره‌برداری، گواهی ثبت شرکت، و معرفی‌نامه نماینده قانونی
- دریافت کد IRC: برای ردیابی و کنترل اصالت کالا
- تعیین ناظر فنی: نظارت بر کیفیت و انطباق با استانداردها
- همخوانی مستندات: تطابق اطلاعات فنی کالا با مدارک
- پرداخت هزینه‌ها: شامل حقوق گمرکی و هزینه‌های دیگر
- ترخیص کالا: ارائه مدارک به گمرک و دریافت کالا
این مراحل با کمک کارشناسان مجرب ساده‌تر می‌شود.
ترخیص تجهیزات پزشکی
برای ترخیص تجهیزات پزشکی وارداتی، واردکننده باید از نهادهایی مانند سازمان ملی استاندارد، وزارت بهداشت، سازمان انرژی اتمی و اداره کل تجهیزات پزشکی مجوز بگیرد. تنها شرکت‌های ثبت‌شده در اداره کل تجهیزات پزشکی مجاز به ترخیص کالا هستند. از مهم‌ترین مدارک مورد نیاز، گواهینامههای CE (اروپا) و FDA (آمریکا) است که نشان‌دهنده سابقه فروش محصول در بازارهای بین‌المللی نیز هست. پس از تأیید مدارک و پرداخت هزینه‌های گمرکی، کالا قابل ترخیص خواهد بود.
